Lab URL

https://gpu-seizai.jp/

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  特任教授　伊藤 雅彦 Research Professor Masahiko Ito mail_outlineito-ma@
  ※@以降はgifu-pu.ac.jpとなります。

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  教授　田原 耕平 Professor Kohei Tahara Ph.D. mail_outlinetahara@
  ※@以降はgifu-pu.ac.jpとなります。

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  教授　七條 通孝 Professor Michitaka Shichijo Ph.D. mail_outlineshichijo-mi@
  ※@以降はgifu-pu.ac.jpとなります。

研究テーマ Research Subjects

グローバル基準に対応できるGMP人材の育成

　本研究室は、アピ株式会社のご支援により、2026年6月に開設された寄附講座である。日本の製薬産業は、医薬品の供給不安への対応やバイオ医薬品・核酸医薬など新たなモダリティの普及、さらにはグローバル品質基準への対応など、大きな転換期を迎えている。こうした状況の中で、世界水準のGMP（Good Manufacturing Practice）を理解し、製造・品質管理・品質保証を担う高度専門人材の育成が強く求められている。

　本研究室では、本学が有する薬学・製剤学・分析科学の知見と、アピ株式会社が長年培ってきた医薬品製造・品質保証に関する実践的な技術・ノウハウを融合し、「学生教育」と「社会人リスキリング」を両輪とした、新しいGMP教育を展開する。

　病院薬剤師、保険薬局薬剤師、行政職員、製薬企業など、学生が将来どのような進路を選択したとしても、医薬品の生命線である「品質」を科学的・体系的に理解し、安全で有効な医薬品を患者へ届けることのできる薬学人材の育成を目指す。また、医薬品製造・品質保証に関して事業を行う企業の現場ニーズに合わせた実用的なリスキル教育プログラムを提供する。

　さらに、教育だけでなく、医薬品製造や品質保証に関する課題を研究対象とする「実践学」として、製剤学研究室と連携しながら研究活動を推進する。

Cultivating GMP Human Resources Capable of Meeting Global Standards

This endowed laboratory was established in June 2026 through the generous support of API Co., Ltd. The Japanese pharmaceutical industry is entering a major transition period, facing challenges such as addressing drug supply instability, adopting new modalities like biopharmaceuticals and nucleic acid therapeutics, and complying with global quality standards. Under these circumstances, there is an urgent need to cultivate highly specialized professionals who understand world-class Good Manufacturing Practice (GMP) and can lead manufacturing, quality control, and quality assurance.
By integrating the university's expertise in pharmaceutical sciences, pharmaceutical manufacturing, and analytical chemistry with API Co., Ltd.'s practical technologies and know-how cultivated over many years in pharmaceutical manufacturing and quality assurance, our laboratory will implement a new model of GMP education focused on two main pillars: student education and reskilling for working professionals.
Regardless of their future career paths--whether as hospital pharmacists, community pharmacists, regulatory officials, or pharmaceutical industry professionals--our goal is to foster pharmaceutical talent who scientifically and systematically understand "quality," the lifeline of pharmaceuticals, and can deliver safe and effective medicines to patients. Additionally, we will provide reskilling programs tailored to the specific needs of companies operating in the field of pharmaceutical manufacturing and quality assurance.
Furthermore, beyond education, we will promote research activities in collaboration with the Laboratory of Pharmaceutics as a discipline of "practical science" that addresses real-world challenges in pharmaceutical manufacturing and quality assurance.

研究課題 Research Objectives

1. GMP教育プログラムの構築
   Development of GMP Educational Programs
2. 医薬品製造や品質に関する研究（製剤学研究室と連携して実施）
   Research on Pharmaceutical Manufacturing and Quality (Conducted in collaboration with the Laboratory of Pharmaceutical Engineering)

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